ELOM-080

ELOM-080 (anciennement Myrtol, marque déposée[1]) est le principe actif du médicament à base de plantes nommé GeloMyrtol forte. L'acronyme ELOM désigne les huiles d'eucalyptus, de citron, d'huile d'olive (douce) et de myrte qu'il contient[2].

L'ingrédient actif est un distillat spécial d'huiles rectifiées d'eucalyptus, d'orange douce, de myrte et de citron dans un rapport de 66:32:1:1. Il a des actions mucolytiques et expectorantes et est donc utilisé pour la bronchite aiguë et chronique ainsi que pour la sinusite (inflammations des sinus nasaux)[3],[4],[5].

ELOM-080 est un extrait phytothérapeutique composé principalement de trois monoterpènes : (+)-α-pinène, d-limonène et eucalyptol (à ne pas confondre avec l'huile d'eucalyptus)[6].

Indications

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Elke Wetzig (Elya)
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Gélules ELOM-080

ELOM-080 est employé pour fluidifier le mucus et favoriser son expulsion en cas de bronchite aiguë ou chronique, ainsi que pour le dissoudre en cas d'inflammation des sinus (sinusite). Son principe actif est délivré sous forme de capsules de gélatine molle entériques, permettant la libération du distillat spécial d'huiles essentielles dans l'intestin grêle.

Preuves scientifiques

Il existe plus de 100 études précliniques sur la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et la toxicité, ainsi que 28 études cliniques sur 7 000 patients[7],[8],[9].


Études cliniques

ELOM-080 est utilisé depuis des décennies et a été testé dans des études cliniques. Des études multicentriques randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo selon la norme internationale GCP (Bonnes pratiques cliniques) ont été menées, dans le but de prouver l'efficacité et la tolérance selon les principes de la médecine factuelle.

Sinusite aiguë

Une étude menée en 2018 a confirmé l’efficacité d’ELOM-080 dans le traitement de la rhinosinusite aiguë[10]. Au total, 223 patients atteints de rhinosinusite diagnostiquée et âgés de 18 à 86 ans ont participé à l’étude. 114 patients ont été traités avec GeloMyrtol® forte par les médecins traitants. Tous les patients ont été observés sur une période d’au plus 14 jours, après quoi ils ont décrit leurs symptômes associés à la rhinosinusite aiguë (RAS) sur une échelle numérique. Dans le groupe d’étude ELOM-080, un soulagement de la douleur faciale, le symptôme clé du SRA, a été observé presque immédiatement. Cette tendance s’est poursuivie pendant toute la période de traitement. Des améliorations nettes ont également été constatées en ce qui concerne d’autres symptômes, tels que les maux de tête, le nez bouché, les douleurs dans les sinus nasaux lors de la percussion et la sensibilité à la pression des points de sortie du nerf trijumeau. Les patients étaient également satisfaits de l’amélioration de leur sentiment général de maladie. La tolérance gastro-intestinale pour les patients s'est révélé satisfaisante[11],[12].

Dans une autre étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo (ECR), ELOM-080 et une huile essentielle ont été administrés à un total de 331 adultes souffrant d'inflammations aiguës des sinus nasaux (sinusite aiguë) pendant environ une semaine et comparés à une préparation factice (placebo). La comparaison des scores totaux des symptômes des participants à l’étude a révélé une supériorité statistiquement significative du principe actif ELOM-080 par rapport aux patients traités par placebo. En d’autres termes, les patients ont récupéré plus rapidement, notamment en ce qui concerne les principaux symptômes que sont les maux de tête, les douleurs en se penchant et la sensibilité à la pression au niveau des sinus nasaux. Après cette phase thérapeutique, les traitements antibiotiques ont été nécessaires beaucoup moins souvent dans le groupe ELOM-080 que dans le groupe placebo (7% contre 13%)[13].

Sinusite chronique

Dans une étude conforme à la norme internationale GCP (voir ci-dessus), 48 adultes ayant une inflammation chronique des sinus nasaux (sinusite chronique) ont pris soit 300 mg de capsules du principe actif ELOM-080 ou d'une préparation factice (placebo) trois fois par jour pendant un total de trois mois. Pour tous les participants, des tomodensitométries (TDM) des sinus nasaux ont été enregistrées, confirmant le diagnostic et documentant l'évolution de la maladie, notamment au moyen d'un score TDM (score de Lund-Mackay). Avant le début du traitement, cette portée était en moyenne d’environ 9 points dans les deux groupes. Après la fin du traitement, cette valeur en points est restée inchangée dans le groupe placebo (aucun effet du traitement). En revanche, dans le groupe d’étude traité, la valeur était inférieure de 41 %[14].

Bronchite aiguë

Dans une étude multicentrique conforme aux BPC sur la bronchite aiguë, ELOM-080 a été comparé à un antibiotique, un mucolytique chimique et une préparation factice (placebo) sur une période de 14 jours. Au total, 676 participants à l’étude ont été répartis par hasard (randomisation) dans les groupes de traitement. Ni les chercheurs cliniques ni les patients ne savaient avec quelle alternative ils étaient traités (double aveugle). Après deux semaines, l’ELOM-080 s’est avéré aussi tolérable que le placebo, mais l’action du distillat spécial était statistiquement significativement supérieure. Dans l’ensemble, l’effet du traitement était comparable à celui du traitement antibiotique[15].

Une autre étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de 413 patients, a confirmé la bonne efficacité et la bonne tolérance d'ELOM-080 dans le traitement de la bronchite aiguë. 50 % des patients souffraient de toux sévère ou très sévère et 86 % présentaient des signes pathologiques à l’auscultation. La toux souvent persistante ressentie par les patients atteints de bronchite a été rapidement soulagée. Le produit a réduit le nombre de crises de toux après une semaine de manière significativement plus efficace que le traitement placebo (62 % contre 50 %). Par rapport au traitement factice, les patients ont présenté moins de problèmes de toux avec expectoration et de troubles du sommeil dus à la toux nocturne significativement moins fréquentes. De plus, le nombre de patients sans toux à la fin du traitement était significativement plus élevé sous traitement avec EOM-080[16],[12].

Bronchite chronique

Dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de 246 patients atteints de bronchite chronique, le traitement à long terme de 6 mois a été étudié en comparaison avec un placebo. Au cours du processus, ELOM-080 s'est avéré supérieur au placebo en termes d'effet : l'intensité et la fréquence des détériorations aiguës (exacerbations) de la bronchite chronique ont été réduites de manière statistiquement significative. Grâce au traitement, un pic d'exacerbation typique de la saison pour le groupe placebo entre le 2e et le 4e mois de traitement (généralement de décembre à février) ne s'est pas produit dans le groupe ELOM-080[17]. La qualité de vie des patients a été statistiquement significativement améliorée par la thérapie. De plus, le besoin d’antibiotiques a été clairement réduit sous ELOM-080 par rapport au traitement factice. Au cours du processus, l’ELOM-080 s’est avéré tout aussi tolérable que le placebo.

Dans une analyse post-hoc de l’étude, des patients atteints de bronchite chronique et souffrant simultanément de BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive) ont été étudiés. 64 patients répondaient à ce critère. Même chez les patients atteints de BPCO, ELOM-080 a réduit le nombre d’exacerbations pendant la saison hivernale. Le nombre de patients présentant au moins une exacerbation était statistiquement significativement plus faible que sous traitement factice (29 % contre 55 %). Les patients ont évalué leur état de santé plus souvent comme bon ou très bon pa rrapport au placebo[18],[19],[20]. À cet égard, les deux traitements ont présenté une tolérance comparable.

En résumé, ELOM-080 est efficace pour les infections aiguës et chroniques des voies respiratoires supérieures et inférieures[21].

Recommandations

Sur la base de la littérature scientifique, 4 sociétés médicales professionnelles recommandent l'utilisation d'ELOM-080 pour le traitement de la sinusite[22],[23] et de la toux[24],[25].


Notes et références

(en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de l’article de Wikipédia en anglais intitulé « ELOM-080 » (voir la liste des auteurs).
  1. ↑ « Register number: DD649697 », register.dpma.de, German Patent and Trademark Office (DPMA) (consulté le )
  2. ↑ « GeloMyrtol forte: Klassiker in Topform! », PTA Digital, nitschmahler&friends GmbH,‎ (lire en ligne, consulté le )
  3. ↑ (ru) « Муколитическая Терапия Синуситов », Vestnik Otorinolaringologii, no 6,‎ , p. 61–63 (PMID 25734312, DOI 10.17116/otorino2014661-63)
  4. ↑ « A Systematic Review of Phytotherapy for Acute Rhinosinusitis », Forschende Komplementärmedizin, vol. 23, no 3,‎ , p. 165–9 (PMID 27404100, DOI 10.1159/000447467, S2CID 13152708)
  5. ↑ « ELOM-080 as Add-On Treatment for Respiratory Tract Diseases - A Review of Clinical Studies Conducted in China », Planta Medica, vol. 85, nos 9–10,‎ , p. 745–754 (PMID 31167299, DOI 10.1055/a-0942-1993)
  6. ↑ « Efficacy and tolerability of myrtol standardized in acute bronchitis. A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group clinical trial vs. cefuroxime and ambroxol », Arzneimittel-Forschung, vol. 50, no 8,‎ , p. 700–11 (PMID 10994153, DOI 10.1055/s-0031-1300276, S2CID 39472417)
  7. ↑ (de) Rationale Phytotherapie: Ratgeber für Ärzte und Apotheker, Springer Science+Business Media, (ISBN 978-3-540-00983-2), p. 222
  8. ↑ « Studien sprechen für das Spezialdestillat ELOM-080 », Apotheke Adhoc, EL PATO Medien GmbH,‎ (lire en ligne, consulté le )
  9. ↑ « Neue COPD-Publikation spricht für Zusatzempfehlung von ELOM-080 », Die PTA in der Apotheke, Umschau Zeitschriftenverlag GmbH,‎ (ISSN 0722-1029, lire en ligne, consulté le )
  10. ↑ « Phytomedicines in Acute Rhinosinusitis: A Prospective, Non-interventional Parallel-Group Trial », Advances in Therapy, vol. 35, no 7,‎ , p. 1023–1034 (PMID 29949046, DOI 10.1007/s12325-018-0736-7, S2CID 49434601)
  11. ↑ « ELOM-080: Bei akuter Rhinosinusitis wirksam und gut verträglich », mm medizin und medien Verlag GmbH, vol. 4,‎ , p. 63 (ISSN 1434-8950, lire en ligne, consulté le )
  12. ↑ a et b « Kurz informiert: Phytopharmakon als erste Wahl bei Sinusitis und Bronchitis », Bundesärztekammer (Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern) und Kassenärztliche Bundesvereinigung, vol. 115, no 41,‎ , A-1822 (ISSN 0012-1207, lire en ligne, consulté le )
  13. ↑ (de) « Wirkung von Myrtol standardisiert* bei der Therapie der akuten Sinusitis - Ergebnisse einer doppelblinden, randomisierten Multicenterstudie gegen Plazebo », Laryngo- Rhino- Otologie, Georg Thieme Verlag, vol. 76, no 1,‎ , p. 23–7 (PMID 9156505, DOI 10.1055/s-2007-997381, S2CID 72740124)
  14. ↑ GeloMyrtol forte standardised – Eine klinische Dokumentation [A clinical documentation], Ergebnisse Verlag, (ISBN 978-3-540-00983-2), p. 23
  15. ↑ « Efficacy and tolerability of myrtol standardized in acute bronchitis. A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group clinical trial vs. cefuroxime and ambroxol », Arzneimittel-Forschung, Editio Cantor Verlag, vol. 50, no 8,‎ , p. 700–11 (PMID 10994153, DOI 10.1055/s-0031-1300276, S2CID 39472417)
  16. ↑ « A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial on the efficacy and tolerability of GeloMyrtol® forte in acute bronchitis », Drug Research, Georg Thieme Verlag KG, vol. 63, no 1,‎ , p. 19–27 (PMID 23447044, DOI 10.1055/s-0032-1331182)
  17. ↑ « Efficacy and tolerability of myrtol standardized in long-term treatment of chronic bronchitis. A double-blind, placebo-controlled study. Study Group Investigators », Arzneimittel-Forschung, Editio Cantor Verlag, vol. 49, no 4,‎ , p. 351–8 (PMID 10337455, DOI 10.1055/s-0031-1300426, S2CID 37361623)
  18. ↑ « Effect of ELOM-080 on exacerbations and symptoms in COPD patients with a chronic bronchitis phenotype - a post-hoc analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial », International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Dove Medical Press Ltd., vol. 11,‎ , p. 2877–2884 (PMID 27920515, PMCID 5125994, DOI 10.2147/COPD.S117652)
  19. ↑ « COPD-Patienten profitieren von prophylaktischer Gabe », Pharmazeutische Zeitung (PZ), Avoxa - Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH,‎ (lire en ligne, consulté le )
  20. ↑ « Unterstützung bei COPD », Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ)), Deutscher Apotheker Verlag Dr. Roland Schmiedel GmbH & Co. KG,‎ (lire en ligne, consulté le )
  21. ↑ « Akute Infekte der Atemwege: Effektiv und verträglich therapieren », WPV. Wirtschafts- und Praxisverlag GmbH, vol. 12,‎ , p. 99 (ISSN 0468-1746, lire en ligne, consulté le )
  22. ↑ « EPOS2020: a major step forward », Rhinology, The European Rhinologic Society, vol. 58, no 1,‎ , p. 1 (PMID 32078669, DOI 10.4193/Rhin20.401)
  23. ↑ Deutsche Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie e.V., « Rhinosinusitis », Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) e.V.,‎ (lire en ligne, consulté le )
  24. ↑ Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin, « S2k-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin zur Diagnostik und Therapie von erwachsenen Patienten mit Husten [Guidelines of the German Respiratory Society for Diagnosis and Treatment of Adults Suffering from Acute, Subacute and Chronic Cough] », Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) e.V.,‎ (lire en ligne, consulté le )
  25. ↑ Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e.V., « Akuter und chronischer Husten », Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) e.V.,‎ (lire en ligne, consulté le )
Huile essentielle (67)
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